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“體外診斷試劑質量萬里行”首站調研復星長征

2015-05-29 16:24:52

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5月25日,由上海食品藥品監督管理局指導、上海醫療器械行業協會、東方網聯合主辦開展的“體外診斷試劑質量萬里行”活動在滬正式啟動。作為此次活動的重要環節,6家頗具代表性的上海體外診斷產品生產企業將分別接受國內中央和地方媒體代表團的現場采訪和調研。其中,復星醫藥旗下位于寶山城市工業園區的上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱復星長征)成為媒體首站采訪調研的企業。

開展“醫療器械質量萬里行”活動,旨在客觀反映體外診斷產品生產企業的質量安全狀況,推動企業強化質量管理意識,落實質量首負責任,促進誠信體系建設和質量管理水平提升,引導產業健康發展。

當天,調研活動主要以座談會形式展開,上海市食品藥品監督管理局醫療器械監管處林森勇處長、新聞宣傳處楊斌生副處長、上海醫療器械行業協會、新華社、中國青年報、中國醫藥報、醫藥經濟報、新聞晨報、新民晚報、東方網等十多家主流媒體記者,復星醫藥診斷相關企業負責人參加了此次活動。復星醫藥副總裁兼醫學診斷事業部總經理、復星長征董事長朱耀毅致歡迎辭,復星長征總經理張躍建向記者介紹了公司的發展現狀和未來規劃?;岷?,記者在工作人員的陪同下實地參觀了復星長征的生產和研發基地。

媒體代表團蒞臨復星長征

復星醫藥在國內較早開始專業從事體外診斷領域的多種經營。成立于1989年的復星長征公司是一家集產品研發、生產、銷售體外診斷和實驗室試劑及診斷儀器設備于一體的高新技術企業,產品涉及臨床化學、臨床免疫、分子診斷、臨床微生物等檢驗醫學領域,是國內體外診斷生產型企業中品種覆蓋最全面的企業之一。

據介紹,復星長征積極探索創新,不僅擁有一支經驗豐富的專業化技術團隊,而且建立了完善的質量管理體系。產品從研發、原料、生產工藝流程、質量檢測、市場技術服務等每個關鍵環節的控制,均嚴格按照國家相關質量管理要求予以實施。目前,復星長征已獲得100多個食藥監系統批準的產品注冊證,授權專利幾十項,承擔國家多項863項目,并獲得國家和省市政府多項科研及產業化項目的支持。

媒體代表團參觀質量部

在媒體互動提問環節,與會記者就體外診斷產品的創新和復星長征的未來發展等問題與朱耀毅董事長進行了充分交流。朱耀毅表示,“中國醫療器械行業市場正迎來快速發展階段,體外診斷也將同步成長,已成為醫療器械行業里的第一大分支。復星長征高度重視產品的創新和質量,在促進企業發展規劃的同時積極投入EHS體系管理工作,并順利通過安全生產標準認證。我們按照復星醫藥集團總部的要求,每年積極參與第三方認證《企業社會責任報告》,并有良好結果呈現,全面展示復星醫藥所提倡的追求企業可持續發展的戰略。”